¿Validar? , ¿Verificar?
La selección de los procedimientos de medición, hasta ahora basada comúnmente en opiniones y recomendaciones, puede resultar mas efectiva y sentar precedentes para el futuro desempeño según su uso previsto si se comprueba su funcionamiento antes de instalarlo, descubre la sencillez de los experimentos y el alto valor de la información generada, ¡verifícalo!
OBJETIVO
- Identificar el propósito de la validación / verificación metrológica a partir del uso previsto de los procedimientos de examen cuantitativos y el intervalo clínicamente útil.
- Identificar las especificaciones de calidad para la eligibilidad de los procedimientos de examen cuantitativos.
- Ejercitar los recursos matemáticos para determinar la linealidad, calcular la imprecisión y estimar el sesgo de los procedimientos cuantitativos.
- Desarrollar los procedimientos de examen cuantitativos a partir de insertos e información disponible.
CONTENIDO
1. Términos y definiciones: Vocabulario Internacional de Metrología (VIM)¹.
2. Requisitos normativos ISO 15189:2022² y selección de los procedimientos de examen.
3. Propósito de la Validación / Verificación de los Procedimientos de examen.
3.1. Uso previsto del procedimiento de examen.
3.2. Intervalo de medición clínicamente útil.
4. Guía mexicana³ e internacionales para la verificación de procedimientos de examen del Laboratorio Clínico.
5. Verificación de linealidad.
5.1. EP-06 Evaluación de linealidad.
5.2. Intervalo lineal.
5.3. Planificación del experimento y calculadora.
5.4. Caso de estudio / Caso práctico.
6. Verificación de precisión (imprecisión en condiciones de repetibilidad).
6.1. EP-15: Verificación de precisión
6.2. Imprecisión en condiciones de repetibilidad.
6.3. Especificación de calidad.
6.4. Planificación del experimento y calculadora.
6.5. Caso de estudio / caso práctico.
7. Estimación del sesgo.
7.1. EP-15: Estimación del sesgo de medición.
7.2. Planificación del experimento y calculadora.
7.3. Caso de estudio / caso práctico.
8. Documentación de procedimientos de examen a partir de insertos.
INSTRUCTORES
Q.B.P. ELIZABETH CAMPOS GARCÍA
Química Bacterióloga y Parasitóloga, experta en la integración de la metrología en las prácticas del laboratorio clínico.
MARIO ALBERTO LÓPEZ MARTÍNEZ
Químico Farmaco Biólogo, experto en la aplicación de los conceptos metrológicos al análisis de la información de medición del laboratorio clínico.
